株式会社庄内クリエート工業（以下「当社」）は「企業活動と医療機関等との透明性に関する指針」（以下「本指針」）に従い、当社の医療機器に於ける事業活動（研究開発活動を含む）に伴う医療機関・医療関係者等への資金提供実績の情報（本指針のⅣ（公開対象）に該当するもの）を公開します。
対象期間：2021年1⽉〜2021年12⽉
医療機関等に対する資金提供等に関する情報の閲覧にあたっては、以下の点にご留意ください。
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。
| 項目 | 総額 |
|---|---|
| a) 特定臨床研究費 | |
| 臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用 | ￥ー |
| b) 倫理指針に基づく研究費 | |
| “人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”および“ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関 | |
| する倫理指針”に基づく研究に関する費用 | ￥ー |
| c) 臨床以外の研究費 | |
| 特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験（治験）および製造販売後調査等以外 | |
| の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用 | ￥ー |
| d) 臨床試験費（治験費） | |
| 承認申請のために実施する臨床試験（治験）に関する費用 | ￥ー |
| e) 製造販売後臨床試験費 | |
| 市販後に、治験や診療から得られた有効性・安全性に関する情報をさらに検証するため | |
| に行われる試験に関わる費用 | ￥ー |
| f) 不具合・感染症症例報告費 | |
| 医療機器に義務付けられている不具合・感染症の症例報告に関する情報収集、解析、報 | |
| 告に関わる費用 | ￥ー |
| g) 製造販売後調査費 | |
| 医療機器に市販後の有効性・安全性に関する情報を収集する調査に関わる費用 | ￥ー |
| h)その他研究開発関連費用 | |
| 上記a)〜g)以外の研究開発関連費用 | ￥ー |
※金額は消費税抜き
学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄付金、および学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。
| 項目 | 件数 | 総額 |
|---|---|---|
| a）奨学寄附金 | ||
| 研究活動を行う機関（大学、研究機関等）への研究助成や寄附講座 | ||
| ー | ￥1000,000 | |
| 京都先端科学大学 | １件 | ￥1000,000 |
| b）一般寄附金 | ||
| 団体活動全般を支援するために行う寄附 | ー | ￥ー |
| c）学会寄附金 | ||
| 学会等の開催を支援するために行う寄附 | ー | ￥ー |
| d）学会等共催費 | ||
| 学会等と共催で行う、セミナーやシンポジウム等を開催するための費用 | ー | ￥ー |
※金額は消費税抜き
当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価 として支払う費用が含まれます。
| 項目 | 件数 | 総額 |
|---|---|---|
| a）講師謝金 | ||
| 講演会、研究会等における講演者・座⻑・役割者等への謝礼 | ３件 | ￥200,000 |
| b）原稿執筆料・監修料 | ||
| 医学・医療工学に関する印刷物等に作成における原稿執筆料・監修料 | ー | ￥ー |
| c）コンサルティング等業務委託費 | ||
| 営業戦略上のアドバイスや適性使用のための指導等を委託する際の業務委託費 | 1件 | ￥1200,000 |
※金額は消費税抜き
医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれま す。